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制药纯化水处理工艺

  • 详细介绍
纯水在医药工业中的应用
纯水在医药工业中有着十广泛的应用。在商品生产中,不论容器的洗涤,还是原料、制剂的生产均离不开水。水师药物生产中用量最大、使用最广的一种原料。其质量好坏直接关系到药品质量。一般讲的制药用水,是指药用纯水。各国的药典对药用的纯水的规定各不相同。中国药典1995版收载有蒸馏水、注射用水和灭菌注射用水,美英等国的药典则收载有精致用水、注射用水、灭菌注射用水、抑菌剂注射用水、灭菌吸入用水和灭菌冲洗用水。2000版的中国药典取消了“蒸馏水”的名称而代之“纯化水”。纯化水可用作配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水,注射用水用作配制注射剂。
根据制药工艺所提出的水质要求,医药用水可分为饮用水、纯水、注射用水和灭菌注射用水。不同的水质级别可满足不同的工艺用途,表1-1给出了中国医药用水的水质要求和用途。
表1-1


水 质 类 别
水 质 要 求
纯水
去离子水
参照《中国药典》, 蒸馏水质量标准, 电阻率>0.5MΩ·cm(导电率≤2μΩ)。
蒸馏水
应符合《中国药典》标准


制药用水对纯水电阻率要求并不高,一般大于等于1MΩ·cm即可,但对纯水中的细菌、毒性物质要求很严,对水的浊度、铁、锰等金属离子以及氯离子、二氧化硅等也有严格控制。


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