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全不锈钢纯水设备

  • 详细介绍

生物医药行业用纯化水设备

-----针剂、粉针剂、大输液、生化制品用水、无菌水、口服液等符合GMP标准

水质要求:水质符合《中国药典》2010版纯化水、美国USP纯化水、工艺设计配置执行FDA、cGMP认证规范。

设计依据标准

(1)《中华人民共和国药品管理法》(2010版)

(2)《药品生产质量管理规范》 2010年修订版及附录

(3)《中华人民共和国药典》 (2010版)

(4)美国药典 (USP33-NF28)

(5)美国FDA认证规范

(6)欧盟GMP(EU GMP)


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